| 备案号 | Y国备2023000635 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰唑胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetazolamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 to 255, 256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 To 282, 283/P, 284/P, GIDC, City: SACHIN, Dist, SURAT GUJARAT STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 to 255, 256/P, 258/P, 276/P, 277, 278/P, 279 To 282, 283/P, 284/P, GIDC, City: SACHIN, Dist, SURAT GUJARAT STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号17层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-14 |
| 备注 | 已备案 |
CTX Life Sciences Pvt. Ltd.生产的乙酰唑胺（批号：Y20170001170）；
已于2023-04-14进行备案
乙酰唑胺
其他厂家
Y20200000555
批准日期:2024-04-30
Y20170002342
批准日期:2024-02-05
国药准字H11020232/Y20190007719
批准日期:2023-08-04
其他产品
Y20170001097
批准日期:2022-07-22
1.注册代理机构由“上海华源医药科技发展有限公司”变更为“山东国茂医药有限公司”。2.包装规格由“每桶5kg。每桶25kg。”变更为“每桶5kg。每桶20kg。每桶25kg”。
Y20170002216
批准日期:2022-02-25
1.盐酸羟甲唑啉代理机构，由原代理“上海华源医药科技发展有限公司”变更为“山东国茂医药有限公司”，同时解除与原代理“上海华源医药科技发展有限公司”代理协议。2.删除包装标签中代理公司标识。
Y20170001046
批准日期:2021-05-28
1. 变更包装规格：增加包装规格：1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，20kg/桶。2. 变更注册代理机构注册地址：由“北京市海淀区花园路1号27号楼226室”变更为“北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207”。
