| 备案号 | Y国备2021005889 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美沙坦酯 |
| 英文名称/拉丁名称 | Olmesartan Medoxomil |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 To 255, 256/P,258/P,276/P,277,278/P,279 To 282, 283/P,284/P, GIDC, Sachin, Dist. Surat - 394 230 (Gujarat) |
| 上市许可持有人 | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | CTX Life Sciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Block No. 251/P, 252/P, 253 To 255, 256/P,258/P,276/P,277,278/P,279 To 282, 283/P,284/P, GIDC, Sachin, Dist. Surat - 394 230 (Gujarat) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京安森博医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
CTX Life Sciences Pvt. Ltd.生产的奥美沙坦酯（批号：Y20170001046）；
已于2021-05-28进行备案
奥美沙坦酯
其他厂家
Y20170002347
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批准日期:2022-07-22
1.注册代理机构由“上海华源医药科技发展有限公司”变更为“山东国茂医药有限公司”。2.包装规格由“每桶5kg。每桶25kg。”变更为“每桶5kg。每桶20kg。每桶25kg”。
Y20170002216
批准日期:2022-02-25
1.盐酸羟甲唑啉代理机构，由原代理“上海华源医药科技发展有限公司”变更为“山东国茂医药有限公司”，同时解除与原代理“上海华源医药科技发展有限公司”代理协议。2.删除包装标签中代理公司标识。
