| 备案号 | 鲁备2023003000 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列吡嗪控释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博市博山经济技术开发区 |
| 上市许可持有人 | 淄博万杰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 博山经济开发区岜山村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-07 |
| 备注 | 已备案 |
淄博万杰制药有限公司生产的格列吡嗪控释片（批号：国药准字H20046427）；
已于2023-02-07进行备案
格列吡嗪控释片
其他厂家
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收到增加“80mg×7片/板×3板/盒，80mg×7片/板×4板/盒”，去掉“80mg×7片/板×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“80mg×7片/板×2板/盒，80mg×7片/板×3板/盒，80mg×7片/板×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022369
批准日期:2022-05-18
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）的要求，对本品的处方药及非处方药说明书进行修订，修订内容为：按照本公告的要求对说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订，修订后的说明书符合国家药监局24号令的要求。
国药准字H10970225
批准日期:2018-11-28
收到增加“双铝复合膜包装：15毫克×15片×2板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“双铝复合膜包装：15毫克×12片×1板；15毫克×12片×2板；15毫克×9片×2板；15毫克×12片×3板；15毫克×15片×2板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
