| 备案号 | 鲁备201800495 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-28 |
| 备注 | 已备案 |
淄博万杰制药有限公司生产的氢溴酸右美沙芬分散片（批号：国药准字H10970225）；
已于2018-11-28进行备案
其他产品
国药准字H20050504
批准日期:2024-06-28
收到增加“80mg×7片/板×3板/盒，80mg×7片/板×4板/盒”，去掉“80mg×7片/板×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“80mg×7片/板×2板/盒，80mg×7片/板×3板/盒，80mg×7片/板×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字 H20046427
批准日期:2023-02-07
收到增加“双铝包装：5mg×15片/板×1板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“双铝包装：5mg×15片/板×1板；5mg×12片/板×1板；5mg×10片/板×2板；5mg×12片/板×2板；5mg×10片/板×3板；5mg×12片/板×4板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37022369
批准日期:2022-05-18
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）的要求，对本品的处方药及非处方药说明书进行修订，修订内容为：按照本公告的要求对说明书的【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订，修订后的说明书符合国家药监局24号令的要求。
