| 备案号 | 鲁备2022014750 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博市博山经济技术开发区 |
| 上市许可持有人 | 淄博万杰制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 博山经济开发区岜山村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
淄博万杰制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H37022369）；
已于2022-05-18进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
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其他产品
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批准日期:2024-06-28
收到增加“80mg×7片/板×3板/盒，80mg×7片/板×4板/盒”，去掉“80mg×7片/板×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“80mg×7片/板×2板/盒，80mg×7片/板×3板/盒，80mg×7片/板×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字 H20046427
批准日期:2023-02-07
收到增加“双铝包装：5mg×15片/板×1板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“双铝包装：5mg×15片/板×1板；5mg×12片/板×1板；5mg×10片/板×2板；5mg×12片/板×2板；5mg×10片/板×3板；5mg×12片/板×4板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H10970225
批准日期:2018-11-28
收到增加“双铝复合膜包装：15毫克×15片×2板”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“双铝复合膜包装：15毫克×12片×1板；15毫克×12片×2板；15毫克×9片×2板；15毫克×12片×3板；15毫克×15片×2板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
