| 备案号 | 川备2023005805 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用倍他米松磷酸钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省邛崃市天兴大道88号 |
| 上市许可持有人 | 成都天台山制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省邛崃市天兴大道88号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
成都天台山制药有限公司生产的注射用倍他米松磷酸钠（批号：H20052109）；
已于2023-03-13进行备案
注射用倍他米松磷酸钠
其他厂家
国药准字H20080586
批准日期:2021-05-24
国药准字H20060968
批准日期:2017-08-02
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批准日期:2008-08-28
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批准日期:2008-05-20
其他产品
国药准字H51020513 国药准字H51020723 国药准字H51020514
批准日期:2023-03-14
根据 “《中国药典》2020年版四部第3页规定：“混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射”的要求，故我公司申请在醋酸地塞米松注射液说明书的【警示语】处增加“本品为混悬型注射液，不得用于静脉注射或椎管内注射！”，说明书的其他文字内容与原批件一致未有变更，均符合国家食品药品监督管理局局令第24号令要求。
