| 备案号 | 粤备2023008818 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省邛崃市天兴大道88号 |
| 上市许可持有人 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州经济技术开发区蕉园路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 备注 | 已备案 |
成都天台山制药有限公司生产的氨甲环酸注射液（批号：国药准字H20223969）；
已于2023-03-30进行备案
氨甲环酸注射液
其他厂家
国药准字H20258023
批准日期:2025-09-15
国药准字H23020969
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-06-18
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其他产品
国药准字H51020513 国药准字H51020723 国药准字H51020514
批准日期:2023-03-14
根据 “《中国药典》2020年版四部第3页规定：“混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射”的要求，故我公司申请在醋酸地塞米松注射液说明书的【警示语】处增加“本品为混悬型注射液，不得用于静脉注射或椎管内注射！”，说明书的其他文字内容与原批件一致未有变更，均符合国家食品药品监督管理局局令第24号令要求。
H20052109
批准日期:2023-03-13
1、申请增加注射用倍他米松磷酸钠所用倍他米松原料药的供应商：重庆华邦胜凯制药有限公司(登记号：Y20190006978，状态：A)2、申请将制剂的生产批量由5万瓶/批增加至9万瓶/批
