| 备案号 | 苏备2025041944 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 福多司坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区科创大道18号 |
| 上市许可持有人 | 江苏开元药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29幢9层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
南京海纳制药有限公司生产的福多司坦口服溶液（批号：国药准字H20255297）；
已于2025-09-19进行备案
福多司坦口服溶液
其他厂家
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其他产品
国药准字H20255212
批准日期:2025-09-15
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。本品按照化学药4类申报后获批，视同通过一致性评价。
