| 备案号 | Y苏备2025041842 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丁苯酞 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
江苏慧聚药业股份有限公司生产的丁苯酞（批号：Y20220001074）；
已于2025-09-22进行备案
丁苯酞
其他厂家
Y20220001215
批准日期:2025-07-02
Y20220000692
批准日期:2024-12-19
Y20210001039
批准日期:2024-10-14
其他产品
Y20220000259
批准日期:2025-06-26
本品生产场地由江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号(合成在B车间一般区Ⅰ区、Ⅱ区，A车间一般区Ⅰ区，精制在 B车间洁净区Ⅱ区）变更为江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号(合成在B车间一般区Ⅰ区、Ⅱ区， A车间一般区Ⅱ区，精制在A车间洁净区Ⅱ区）。
Y20200001017
批准日期:2025-03-07
依据化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2023YS00365）更正补充申请批准通知书（通知书编号：2025YB00027）中化学原料药名称。通用名称由“阿普米斯特”更正为“阿普米司特”，此更正仅为文字性勘误，不涉及其他。
