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备案号 Y苏备2024038993
药品通用名称 右莰醇
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-10-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

右莰醇备案及生产企业信息

扩展信息

江苏慧聚药业股份有限公司生产的右莰醇(批号:Y20220000125); 已于2024-10-14进行备案
右莰醇
其他厂家
Y20190021633
批准日期:2025-01-24
江苏慧聚药业股份有限公司
其他产品
Y20220001074
批准日期:2025-09-22
1.变更丁苯酞原料药工艺信息表的“原料药的放行标准”项下“WI-0211、WI-0514、WI-2962、WI-2963”分析方法。2.根据制定的稳定性考察方案,稳定性结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为24个月。
Y20220000259
批准日期:2025-06-26
本品生产场地由江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号(合成在B车间一般区Ⅰ区、Ⅱ区,A车间一般区Ⅰ区,精制在 B车间洁净区Ⅱ区)变更为江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号(合成在B车间一般区Ⅰ区、Ⅱ区, A车间一般区Ⅱ区,精制在A车间洁净区Ⅱ区)。
Y20200001017
批准日期:2025-03-07
依据化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00365)更正补充申请批准通知书(通知书编号:2025YB00027)中化学原料药名称。通用名称由“阿普米斯特”更正为“阿普米司特”,此更正仅为文字性勘误,不涉及其他。
Y20220000885
批准日期:2024-10-14
根据制定的稳定性考察方案,稳定性结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月
Y20220001022
批准日期:2024-05-23
根据制定的稳定性考察方案,稳定性结果符合方案要求,现将本品有效期由36个月变更为48个月
发布