| 备案号 | 粤备2025036662 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 |
| 上市许可持有人 | 广州大光制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
湖北唯森制药有限公司生产的普瑞巴林口服溶液（批号：国药准字H20233752）；
已于2025-09-22进行备案
普瑞巴林口服溶液
其他厂家
国药准字H20234408
批准日期:2025-07-28
国药准字H20253751
批准日期:2025-07-01
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批准日期:2025-05-14
国药准字H20249839
批准日期:2025-05-07
国药准字H20253070
批准日期:2025-03-04
其他产品
国药准字H20254377
批准日期:2025-09-01
根据国家药品注册证（证书编号：2025S01613，批准文号：国药准字H20254377），对药品标签说明书和包装标签申请添加“一致性评价”标识，其他内容未变更。
国药准字H20253384
批准日期:2025-04-17
1、药品有效期由18个月延长至24个月，同时修订药品说明书和包装标签。
2、在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
