| 备案号 | 鄂备2024041309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸左西替利嗪口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 |
| 上市许可持有人 | 湖北唯森制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省鄂州葛店经济技术开发区三号路润阳路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
湖北唯森制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪口服溶液（批号：国药准字H20244952）；
已于2024-10-29进行备案
盐酸左西替利嗪口服溶液
其他厂家
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批准日期:2025-09-17
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根据国家药品注册证（证书编号：2025S01613，批准文号：国药准字H20254377），对药品标签说明书和包装标签申请添加“一致性评价”标识，其他内容未变更。
国药准字H20253384
批准日期:2025-04-17
1、药品有效期由18个月延长至24个月，同时修订药品说明书和包装标签。
2、在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
