| 备案号 | 琼备2023002757 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸长春瑞滨注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-29 |
| 备注 | 2023年04月20日，撤销备案 |
齐鲁制药（海南）有限公司生产的酒石酸长春瑞滨注射液（批号：国药准字H20093078）；
已于2023-01-29进行备案
酒石酸长春瑞滨注射液
其他厂家
国药准字H19990278
批准日期:2025-07-31
国药准字H20051605
批准日期:2023-06-06
国药准字H20067722
批准日期:2022-09-29
国药准字H20093475
批准日期:2019-06-03
国药准字H20143016
批准日期:2017-08-01
其他产品
国药准字H20203340
批准日期:2025-09-30
依据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）要求，修改阿哌沙班片执行标准。执行标准由“YBH02392020”修订为“《中国药典》2025年版二部和YBH02392020”。其中【鉴别（2）】、【有关物质】、【含量】、【贮藏】项执行《中国药典》2025年版二部，【性状】、【鉴别（1）】、【含量均匀度】、【溶出度】、【水分】和【微生物限度】项执行YBH02392020。说明书的【执行标准】【贮藏】和标签的【贮藏】进行相应修订。
国药准字H20093180 国药准字H20093181
批准日期:2025-09-28
依据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）要求，修改美司钠注射液执行标准。执行标准由“《中国药典》2020版二部和YBH01942009”修订为“《中国药典》2025年版二部和YBH01942009”。【性状】、【鉴别（1）】、【鉴别（3）】、【装量】、【可见异物】、【不溶性微粒】、【pH】、【含量】、【无菌】、【其他单个未知杂质】、【杂质Ⅱ、杂质Ⅲ和杂质Ⅳ总和】、【杂质Ⅴ】、【其他未知杂质和】、【细菌内毒素】、【贮藏】执行《中国药典》2025年版二部；【鉴别（2）】执行YBH01942009；有关物质中【双硫化合物】、【相对双硫化合物保留时间约为2倍的杂质】、【总杂质（除双硫化合物）】检验依据执行《中国药典》2025年版二部，限度依据执行YBH01942009。说明书【执行标准】项进行相应修改。
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）的原料药他达拉非在原供应商基础上新增浙江华海药业股份有限公司，同时变更原料药内控标准中的分析方法。
国药准字H20255327
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
