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备案号 琼备2025043805
药品通用名称 美司钠注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海口市国家高新区南海大道273号-A
上市许可持有人 齐鲁制药(海南)有限公司
上市许可持有人地址 海口市国家高新区南海大道273号-A
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2025-09-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

美司钠注射液备案及生产企业信息

齐鲁制药(海南)有限公司生产的美司钠注射液(批号:国药准字H20093180 国药准字H20093181); 已于2025-09-28进行备案
美司钠注射液
其他厂家
国药准字H20143183
批准日期:2024-04-17
国药准字H10950290
批准日期:2023-07-20
国药准字H20067661
批准日期:2016-10-18
齐鲁制药(海南)有限公司
其他产品
国药准字H20203340
批准日期:2025-09-30
依据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)要求,修改阿哌沙班片执行标准。执行标准由“YBH02392020”修订为“《中国药典》2025年版二部和YBH02392020”。其中【鉴别(2)】、【有关物质】、【含量】、【贮藏】项执行《中国药典》2025年版二部,【性状】、【鉴别(1)】、【含量均匀度】、【溶出度】、【水分】和【微生物限度】项执行YBH02392020。说明书的【执行标准】【贮藏】和标签的【贮藏】进行相应修订。
国药准字H20203040 国药准字H20203041
批准日期:2025-09-26
变更制剂生产工艺:变更普瑞巴林胶囊原料药内控标准的分析方法,但不降低制剂的质量控制水平。
国药准字H20193313(5mg) 国药准字H20193314(10mg)国药准字H20193315(20mg)
批准日期:2025-09-19
他达拉非片(规格:5mg、10mg、20mg)的原料药他达拉非在原供应商基础上新增浙江华海药业股份有限公司,同时变更原料药内控标准中的分析方法。
国药准字H20255327
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255275
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
发布