| 备案号 | 吉备2022042490 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 双丹口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市顺义区中北工业区（北石槽镇） |
| 上市许可持有人 | 吉林省益浦生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春市双阳区长春文化印刷产业开发区医药仓储物流项目办公楼101号二楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
北京诚济制药股份有限公司生产的双丹口服液（批号：国药准字Z20063372）；
已于2022-12-30进行备案
双丹口服液
其他厂家
国药准字Z10950090
批准日期:2024-04-30
国药准字Z20063372
批准日期:2024-04-16
国药准字Z20093086
批准日期:2020-10-02
其他产品
国药准字H20249478
批准日期:2025-08-29
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234558
批准日期:2025-08-29
按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求对说明书、标签增加”一致性评价“标识进行备案。
国药准字H20244990
批准日期:2025-08-27
复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）(国药准字H20244990)的变更内容如下：
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254893
批准日期:2025-08-27
根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在本品的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
