| 备案号 | 浙备201900112 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用丙戊酸钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
赛诺菲（杭州）制药有限公司生产的注射用丙戊酸钠（批号：国药准字J20150064）；
已于2019-04-01进行备案
注射用丙戊酸钠
其他厂家
国药准字HJ20150085
批准日期:2025-07-25
国药准字H20153108
批准日期:2022-12-10
国药准字J20150064
批准日期:2022-04-20
国药准字H20084540
批准日期:2016-03-02
国药准字H20084540
批准日期:2013-12-17
其他产品
国药准字H20041435
批准日期:2025-09-12
生产丙戊酸钠口服溶液所用的辅料山梨醇溶液的质量标准由”省所审核标准FS20070304“变更为“《中国药典》2025年版四部各论山梨醇溶液”。
国药准字H20010595
批准日期:2024-06-04
根据《国家药品标准修订件》（批件号：XGB2018-018）修订本品说明书和包装标签中的药品通用名称、执行标准项。已备案。
国药准字H20040494
批准日期:2022-09-21
1. 增加2080000片的批量。2. 变更制剂生产工艺：①变更生产设备（型号不同，工作原理相同）②变更生产工艺参数③变更辅料巴西棕榈蜡（抛光剂）的用量。
