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备案号 浙备2023010198
药品通用名称 地高辛片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 杭州市滨江区江陵路325号
上市许可持有人 赛诺菲(杭州)制药有限公司
上市许可持有人地址 杭州市滨江区江陵路325号
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2023-04-07
备注 2023年05月19日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

地高辛片备案及生产企业信息

赛诺菲(杭州)制药有限公司生产的地高辛片(批号:国药准字H33021738); 已于2023-04-07进行备案
地高辛片
其他厂家
国药准字H50020121
批准日期:2025-05-14
国药准字H23020316
批准日期:2024-08-14
国药准字H20227049
批准日期:2024-05-07
国药准字H13021128
批准日期:2022-10-31
国药准字H33021738
批准日期:2018-05-07
赛诺菲(杭州)制药有限公司
其他产品
国药准字H20041435
批准日期:2025-09-12
生产丙戊酸钠口服溶液所用的辅料山梨醇溶液的质量标准由”省所审核标准FS20070304“变更为“《中国药典》2025年版四部各论山梨醇溶液”。
国药准字H20056410
批准日期:2024-11-28
变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数:调整压片步骤的工艺参数。
国药准字H20010595
批准日期:2024-06-04
根据《国家药品标准修订件》(批件号:XGB2018-018)修订本品说明书和包装标签中的药品通用名称、执行标准项。已备案。
国药准字H20040494
批准日期:2022-09-21
1. 增加2080000片的批量。2. 变更制剂生产工艺:①变更生产设备(型号不同,工作原理相同)②变更生产工艺参数③变更辅料巴西棕榈蜡(抛光剂)的用量。
国药准字H19993254
批准日期:2020-07-13
根据进口本品说明书,完善地产本品说明书安全性内容,主要修订内容涉及【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】及【药物过量】等内容。已备案。
发布