| 备案号 | 浙备201900165 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚峰药厂有限公司生产的阿莫西林克拉维酸钾分散片（批号：国药准字H20060652）；
已于2019-04-25进行备案
阿莫西林克拉维酸钾分散片
其他厂家
国药准字H20123002
批准日期:2022-09-29
国药准字H20041621
批准日期:2021-03-26
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批准日期:2019-12-03
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其他产品
国药准字H20244740
批准日期:2024-11-15
1、变更药品注册批准文件载明的上市许可证持有人地址，由“浙江省金华市婺城区秋滨街道仙源路153号六楼”变更为“浙江省金华市婺城区汤溪镇乌溪路399号”，并对说明书标签作相应修订；
2、在药品包装标签上增加“通过一致性评价”标识，根据已批准的说明书修订包装标签；
3、有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书标签作相应修订。
国药准字H33022552
批准日期:2021-06-11
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）的要求，对本品说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
