| 备案号 | 浙备2021081167 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林舒巴坦匹酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市金衢路68号 |
| 上市许可持有人 | 浙江亚峰药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市金衢路68号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚峰药厂有限公司生产的阿莫西林舒巴坦匹酯片（批号：国药准字H20061148）；
已于2021-06-10进行备案
其他产品
国药准字H20244740
批准日期:2024-11-15
1、变更药品注册批准文件载明的上市许可证持有人地址，由“浙江省金华市婺城区秋滨街道仙源路153号六楼”变更为“浙江省金华市婺城区汤溪镇乌溪路399号”，并对说明书标签作相应修订；
2、在药品包装标签上增加“通过一致性评价”标识，根据已批准的说明书修订包装标签；
3、有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书标签作相应修订。
国药准字H33022552
批准日期:2021-06-11
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）的要求，对本品说明书的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项进行修订。
国药准字H20060652
批准日期:2020-10-21
根据药品再注册批件（批件号：2015R005005）和国家药品标准颁布件（批件号：(2004)国药标字X-149-5-2011号）中对药品名称的描述变更说明书和标签中的“通用名称”和“英文名”，通用名称变更为“阿莫西林克拉维酸钾分散片”，英文名/拉丁名变更为“Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets”。已备案。
