| 备案号 | 浙备201501856 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
浙江朗华制药有限公司生产的氧氟沙星（批号：国药准字H20103771）；
已于2015-11-27进行备案
氧氟沙星
其他厂家
国药准字H10940264
批准日期:2025-04-29
国药准字H20056857
批准日期:2023-12-18
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批准日期:2012-11-22
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批准日期:2012-09-25
其他产品
国药准字H20113434/Y20190009779
批准日期:2024-10-24
根据国家药品监督管理局规定，本品执行标准由“《中国药典》2020年版二部和YBH04292011（鉴别、残留溶剂）”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本和YBH04292011”。其中“鉴别（UV）、残留溶剂（甲醇、三乙胺、N,N-二甲基甲酰胺和二甲基亚砜）、其他单个杂质限度”照YBH04292011执行，其他照《中国药典》2020年版第一增补本执行（含OD-3限度），同时对包装标签进行相应修订。
国药准字H20094174
批准日期:2024-08-21
本品执行标准由“中国药典2010年版二部和YBH09842009及药品补充申请批件（批件号2011B01724）标准”变更为“中国药典2015年版二部和药品补充申请批件2011B01724标准”。已备案。
