| 备案号 | Y浙备2024040041 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省化学原料药基地临海园区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备注 | 已备案 |
浙江朗华制药有限公司生产的奥氮平（批号：国药准字H20113434/Y20190009779）；
已于2024-10-24进行备案
奥氮平
其他厂家
Y20190006334
批准日期:2024-11-22
Y20190003507
批准日期:2024-11-11
Y20170000211
批准日期:2024-04-30
国药准字H20143292/Y20190007494
批准日期:2024-03-05
Y20210000364
批准日期:2023-11-30
其他产品
国药准字H20094174
批准日期:2024-08-21
本品执行标准由“中国药典2010年版二部和YBH09842009及药品补充申请批件（批件号2011B01724）标准”变更为“中国药典2015年版二部和药品补充申请批件2011B01724标准”。已备案。
Y20190000118
批准日期:2024-07-29
根据国家药品监督管理局规定，本品执行标准由“YBY63232020”变更为“《中国药典》2020年版二部和YBY63232020”。其中“含量限度、比旋度、酸碱度、溶液的澄清度、吸光度、有关物质1、有关物质2（右氧氟沙星）、残留溶剂、水分、含氟量、细菌内毒素、微生物限度”照YBY63232020执行，其他照《中国药典》2020年版二部执行，并对标签进行相应修订。
