备案号 | 浙备201200565 |
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药品通用名称 | 盐酸左氧氟沙星 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-10-08 |
备注 | 已备案 |
浙江司太立制药股份有限公司生产的盐酸左氧氟沙星(批号:国药准字H20055713);
已于2012-10-08进行备案
盐酸左氧氟沙星
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1.生产场地变更,生产车间从原3,6,9和12车间变更至同一生产场地址(即浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号)内的1,19车间。 2.关联变更,因场地变更引起的生产工艺变更、生产设备变更。
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批准日期:2015-11-17
执行标准由YBH00412014变更为《中国药典》2015年版二部和YBH00412014(酸碱度、有关物质、右氧氟沙星、残留溶剂)。已备案。
国药准字H20055713
批准日期:2011-06-28
修订盐酸左氧氟沙星(国药准字H20055713)、甲磺酸帕珠沙星(国药准字H20070074)的药品包装标签,即在标签左侧中部“贮藏”项下增加红色醒目警示标识:“[警示] 严禁用于食品和饲料加工”。已备案。