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备案号 Y浙备2024003903
药品通用名称 碘克沙醇
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2024-02-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

碘克沙醇备案及生产企业信息

浙江司太立制药股份有限公司生产的碘克沙醇(批号:国药准字H20103670/Y20190005421); 已于2024-02-21进行备案
碘克沙醇
其他厂家
Y20210000636
批准日期:2025-04-21
Y20230000093
批准日期:2024-11-28
Y20210000636
批准日期:2024-11-20
Y20210000540
批准日期:2024-07-12
国药准字H20103582/Y20190009634
批准日期:2023-02-08
浙江司太立制药股份有限公司
其他产品
Y20180000463
批准日期:2025-08-19
新增生产场地的关联变更:批量变更、生产工艺变更(生产设备、投料量)。
国药准字H20053043
批准日期:2022-11-14
1.生产场地变更,生产车间从原3,6,9和12车间变更至同一生产场地址(即浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号)内的1,19车间。 2.关联变更,因场地变更引起的生产工艺变更、生产设备变更。
国药准字H20143036
批准日期:2015-11-17
执行标准由YBH00412014变更为《中国药典》2015年版二部和YBH00412014(酸碱度、有关物质、右氧氟沙星、残留溶剂)。已备案。
国药准字H20055713
批准日期:2012-10-08
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由YBH14292005变更为《中国药典》2010年版二部,同时修订本品标签中执行标准项。已备案。
国药准字H20055713
批准日期:2011-06-28
修订盐酸左氧氟沙星(国药准字H20055713)、甲磺酸帕珠沙星(国药准字H20070074)的药品包装标签,即在标签左侧中部“贮藏”项下增加红色醒目警示标识:“[警示] 严禁用于食品和饲料加工”。已备案。
发布