Y20180000463
批准日期:2025-08-19
新增生产场地的关联变更:批量变更、生产工艺变更(生产设备、投料量)。
国药准字H20103670/Y20190005421
批准日期:2024-02-21
增加包装规格和包装形式:200kg/件,内包装为药用低密度聚乙烯袋,外包装为集装袋。
增加包材供应商:苏州庆谊医药包装有限公司,登记号为B20170000266,登记状态为A。
国药准字H20053043
批准日期:2022-11-14
1.生产场地变更,生产车间从原3,6,9和12车间变更至同一生产场地址(即浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号)内的1,19车间。 2.关联变更,因场地变更引起的生产工艺变更、生产设备变更。
国药准字H20143036
批准日期:2015-11-17
执行标准由YBH00412014变更为《中国药典》2015年版二部和YBH00412014(酸碱度、有关物质、右氧氟沙星、残留溶剂)。已备案。
国药准字H20055713
批准日期:2012-10-08
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由YBH14292005变更为《中国药典》2010年版二部,同时修订本品标签中执行标准项。已备案。