血液保存液Ⅰ等十个品种备案及生产企业信息

产品的包装标签上的一次性使用塑料血袋注册号由国食药监械（准）字2010第3661244号变为国食药监械（准）字2014第3661623号。公司共10个产品：血液保存液(Ⅰ) 500ml 国药准字H20054542血液保存液II 50ml 国药准字H20045178血液保存液II 75ml 国药准字H20083767血液保存液II 100ml 国药准字H20045179血液保存液III 28ml 国药准字H20045181血液保存液III 42ml 国药准字H20083768血液保存液III 56ml 国药准字H20045180红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183已备案。

增加血液保存液Ⅱ75ml规格的标签、说明书与已审批过的其他规格标签、说明书不同处为：1.【规格】项改为：75ml2【用法用量】项改为：本品75ml，供300ml全血抗凝保存，保存期21天(4℃±2℃)。 3.【贮藏】项改为：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。4.【批准文号】项改为：国药准字H20083767。已备案。

增加42ml规格的标签、说明书1.【规格】项改为：42ml2【用法用量】项改为：本品42ml，供300ml全血抗凝保存，保存期35天(4℃±2℃)。 3.【贮藏】项改为：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。4.【批准文号】项改为：国药准字H20083768。已备案。

增加75ml规格已获国家局批准。根据国家药品标准和24号令，修订药品说明书和标签。已备案。