血液保存液Ⅱ等十个品种备案及生产企业信息

变更产品标签内内容： 一次性使用塑料血袋注册号由“国食药监械（准）字2004第3660796”变更为“国食药监械（准）字2010第3661244” 涉及品种清单; 序号 名称 规格 批准文号 药品标准编号 1 血液保存液Ⅰ 500ml 国药准字H20054542 WS-10001-(HD-0610)-2002 2 血液保存液Ⅱ 50ml 国药准字H20045178 WS-10001-(HD-0175)-2002 3 血液保存液Ⅱ 75ml 国药准字H20083767 WS-10001-(HD-0175)-2002 4 血液保存液Ⅱ 100ml 国药准字H20045179 WS-10001-(HD-0175)-2002 5 血液保存液Ⅲ 28ml 国药准字H20045181 WS-10001-(HD-0176)-2002 6 血液保存液Ⅲ 42ml 国药准字H20083768 WS-10001-(HD-0176)-2002 7 血液保存液Ⅲ 56ml 国药准字H20045180 WS-10001-(HD-0176)-2002 8 红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182 WS-10001-(HD-0230)-2002 9 红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766 WS-10001-(HD-0230)-2002 10 红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183 WS-10001-(HD-0230)-2002.已备案。

增加血液保存液Ⅱ75ml规格的标签、说明书与已审批过的其他规格标签、说明书不同处为：1.【规格】项改为：75ml2【用法用量】项改为：本品75ml，供300ml全血抗凝保存，保存期21天(4℃±2℃)。 3.【贮藏】项改为：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。4.【批准文号】项改为：国药准字H20083767。已备案。

增加42ml规格的标签、说明书1.【规格】项改为：42ml2【用法用量】项改为：本品42ml，供300ml全血抗凝保存，保存期35天(4℃±2℃)。 3.【贮藏】项改为：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。4.【批准文号】项改为：国药准字H20083768。已备案。

增加75ml规格已获国家局批准。根据国家药品标准和24号令，修订药品说明书和标签。已备案。