| 备案号 | 浙备200800743 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 红细胞保存液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
嘉兴市天和制药有限公司生产的红细胞保存液（批号：国药准字H20083766）；
已于2008-08-20进行备案
红细胞保存液
其他厂家
国药准字H20055358；国药准字H20073079；国药准字H20055359；
批准日期:2025-06-09
国药准字H20044755
批准日期:2024-05-23
国药准字H20044758
批准日期:2024-01-24
国药准字H20045012
批准日期:2022-11-20
50ml 国药准字H20033708。75ml 国药准字H20033706。100ml 国药准字H20033707。
批准日期:2022-10-10
其他产品
国药准字H20045179
批准日期:2020-10-21
产品的包装标签上的一次性使用塑料血袋注册号由国食药监械（准）字2010第3661244号变为国食药监械（准）字2014第3661623号。公司共10个产品：血液保存液(Ⅰ) 500ml 国药准字H20054542血液保存液II 50ml 国药准字H20045178血液保存液II 75ml 国药准字H20083767血液保存液II 100ml 国药准字H20045179血液保存液III 28ml 国药准字H20045181血液保存液III 42ml 国药准字H20083768血液保存液III 56ml 国药准字H20045180红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183已备案。
国药准字H20054542
批准日期:2011-06-07
变更产品标签内内容： 一次性使用塑料血袋注册号由“国食药监械（准）字2004第3660796”变更为“国食药监械（准）字2010第3661244” 涉及品种清单; 序号 名称 规格 批准文号 药品标准编号 1 血液保存液Ⅰ 500ml 国药准字H20054542 WS-10001-(HD-0610)-2002 2 血液保存液Ⅱ 50ml 国药准字H20045178 WS-10001-(HD-0175)-2002 3 血液保存液Ⅱ 75ml 国药准字H20083767 WS-10001-(HD-0175)-2002 4 血液保存液Ⅱ 100ml 国药准字H20045179 WS-10001-(HD-0175)-2002 5 血液保存液Ⅲ 28ml 国药准字H20045181 WS-10001-(HD-0176)-2002 6 血液保存液Ⅲ 42ml 国药准字H20083768 WS-10001-(HD-0176)-2002 7 血液保存液Ⅲ 56ml 国药准字H20045180 WS-10001-(HD-0176)-2002 8 红细胞保存液 50ml 国药准字H20045182 WS-10001-(HD-0230)-2002 9 红细胞保存液 75ml 国药准字H20083766 WS-10001-(HD-0230)-2002 10 红细胞保存液 100ml 国药准字H20045183 WS-10001-(HD-0230)-2002.已备案。
国药准字H20083767
批准日期:2008-09-12
增加血液保存液Ⅱ75ml规格的标签、说明书与已审批过的其他规格标签、说明书不同处为：1.【规格】项改为：75ml2【用法用量】项改为：本品75ml，供300ml全血抗凝保存，保存期21天(4℃±2℃)。 3.【贮藏】项改为：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。4.【批准文号】项改为：国药准字H20083767。已备案。
国药准字H20083768
批准日期:2008-09-12
增加42ml规格的标签、说明书1.【规格】项改为：42ml2【用法用量】项改为：本品42ml，供300ml全血抗凝保存，保存期35天(4℃±2℃)。 3.【贮藏】项改为：密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。4.【批准文号】项改为：国药准字H20083768。已备案。
