备案号 | 浙备201000266 |
---|---|
药品通用名称 | 头孢克洛分散片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-04-07 |
备注 | 已备案 |
浙江华立南湖制药有限公司生产的头孢克洛分散片(批号:国药准字H19991434);
已于2010-04-07进行备案
头孢克洛分散片
其他厂家
国药准字H20000316
批准日期:2025-06-04
国药准字H20064491
批准日期:2025-05-20
国药准字H20064491
批准日期:2025-05-20
国药准字H19991435
批准日期:2024-01-15
国药准字H20094052
批准日期:2023-11-06
其他产品
国药准字H20060490
批准日期:2015-11-02
对头孢克肟胶囊16粒/盒、6粒/盒说明书进行变更:原6粒/盒与16粒/盒的说明书通用,现在变更成2张说明书,在6粒头孢克肟胶囊说明书[包装]项注明"铝塑包装,6粒/盒"、在16粒头孢克肟胶囊说明书[包装]项注明"铝塑包装,16粒/盒”。铝塑袋:原来8粒/板*2板/袋,改成8粒/板/袋,铝箔袋原来与6粒包装规格通用,现单独分开。已备案。
国药准字H33021002
批准日期:2015-05-21
按国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”,以及性状变更为“本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒”,作用类别变更为“本品为抗酸类非处方药药品”,适应症变更为“用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸”,用法用量变更为“口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用”,药理作用变更为“本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速”,并对说明书、标签作相应修改,已备案。
国药准字H33021045
批准日期:2014-11-24
本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”,根据国家食品药品监督管理总局规定及OTC化学药品说明书范本,对说明书及包装标签作相应修改,并符合24号令要求。已备案。