头孢克肟胶囊备案及生产企业信息

增加诸城市浩天药业有限公司肌醇原料药提供。已备案。

根据生产需要，将头孢克洛分散片小盒上的“产品批号、生产日期、有效期至”移至适当位置，相应调整[禁忌]、[注意事项]两项的位置，并符合24号令要求。已备案。

按国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版第一增补本”，以及性状变更为“本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒”，作用类别变更为“本品为抗酸类非处方药药品”，适应症变更为“用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸”，用法用量变更为“口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用”，药理作用变更为“本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速”，并对说明书、标签作相应修改，已备案。

已备案。

本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，根据国家食品药品监督管理总局规定及OTC化学药品说明书范本，对说明书及包装标签作相应修改，并符合24号令要求。已备案。