| 备案号 | 浙备201600517 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 溶菌酶肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
杭州国光药业有限公司生产的溶菌酶肠溶片（批号：国药准字H20055613）；
已于2016-09-28进行备案
溶菌酶肠溶片
其他厂家
国药准字H20043343
批准日期:2025-03-21
国药准字H31021654
批准日期:2023-12-27
国药准字H20055613
批准日期:2023-07-27
其他产品
国药准字H20051303
批准日期:2016-07-05
根据国家食品药品监督管理总局公告，修订药品说明书： 【执行标准】项由“YBH17862005”修改为“YBH17862005-2016Z”。已备案。
国药准字H20030605
批准日期:2016-05-16
根据国家食品药品监督管理总局公告，修订药品说明书：执行标准项由“YBH02482003”，修改为“YBH02442003-2016Z”.。已备案。
国药准字H20058025
批准日期:2015-12-22
1.原说明书[禁忌]、[注意事项]按国家局公布的“非甾体抗炎药处方药说明书修订内容”修订；在“核准日期：”项下增加“修改日期：”；警示语将“对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用”改为“已知对本品过敏的患者禁用”。2.小盒[禁忌]、[注意事项]内容据说明书修订内容作相应修订；删去“生产日期”等项下的产品中文名及英文名。已备案。
国药准字H20113553
批准日期:2015-11-10
改变国内生产药品制剂的原料药产地。增加苯磺酸氨氯地平片原料供应商上海沪源医药有限公司，，生产厂家为Cadila Pharmaceuticals Limited，原供应商苏州东瑞制药有限公司保留。已备案。
