| 备案号 | 浙备200800814 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛磺酸滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
杭州国光药业有限公司生产的牛磺酸滴眼液（批号：国药准字H20066890）；
已于2008-09-12进行备案
牛磺酸滴眼液
其他厂家
国药准字H20066891
批准日期:2025-06-03
国药准字H36021933
批准日期:2024-11-20
国药准字H44024583
批准日期:2024-11-14
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批准日期:2023-12-26
国药准字H32025823
批准日期:2023-11-16
其他产品
国药准字H33021360
批准日期:2016-10-28
1.说明书在原“核准日期”项下增加“修改日期”项；[贮藏]项将原“密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存”修改为“密封保存”；传真号码修改为“0571-86737111”。2.小盒根据说明书修改内容对[贮藏]、传真号码项进行了相应修改。3.瓶签根据说明书修改内容对[贮藏]项进行了相应修改。已备案。
国药准字H20051303
批准日期:2016-07-05
根据国家食品药品监督管理总局公告，修订药品说明书： 【执行标准】项由“YBH17862005”修改为“YBH17862005-2016Z”。已备案。
国药准字H20030605
批准日期:2016-05-16
根据国家食品药品监督管理总局公告，修订药品说明书：执行标准项由“YBH02482003”，修改为“YBH02442003-2016Z”.。已备案。
国药准字H20058025
批准日期:2015-12-22
1.原说明书[禁忌]、[注意事项]按国家局公布的“非甾体抗炎药处方药说明书修订内容”修订；在“核准日期：”项下增加“修改日期：”；警示语将“对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用”改为“已知对本品过敏的患者禁用”。2.小盒[禁忌]、[注意事项]内容据说明书修订内容作相应修订；删去“生产日期”等项下的产品中文名及英文名。已备案。
国药准字H20113553
批准日期:2015-11-10
改变国内生产药品制剂的原料药产地。增加苯磺酸氨氯地平片原料供应商上海沪源医药有限公司，，生产厂家为Cadila Pharmaceuticals Limited，原供应商苏州东瑞制药有限公司保留。已备案。
