备案号 | 浙备201500380 |
---|---|
药品通用名称 | 坎地沙坦酯 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-02-12 |
备注 | 已备案 |
浙江永宁药业股份有限公司生产的坎地沙坦酯(批号:国药准字H20050322);
已于2015-02-12进行备案
坎地沙坦酯
其他厂家
Y20170000131
批准日期:2025-09-10
国药准字H20080184 Y20190007130
批准日期:2025-03-28
Y20190007128
批准日期:2024-12-19
国药准字H20173351/Y20190006975
批准日期:2022-11-25
Y20190007099
批准日期:2022-09-05
其他产品
国药准字H20057506
批准日期:2025-07-30
根据国家药品监督管理局《关于发布实施2015年版第一增补本的公告》(2018年第41号),本品执行标准由“国家食品药品监督管理总局标准WS1-(YH-001)-2000-2017”变更为“《中国药典》2015年版第一增补本”;化学名称由“6-[4-(1-环己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮”修订为“6-[4-(1-环己基-1H -四氮唑-5-基)丁氧基]-3,4-二氢-2-(1H)-喹诺酮”,对说明书作相应修订。已备案。
国药准字H20050323
批准日期:2025-01-22
新增本品原料药坎地沙坦酯的供应商:珠海润都制药股份有限公司(登记号:Y20170000131,登记状态为A),并制定相应的原料药内控标准。