| 备案号 | 浙备200800077 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥沙利铂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-01-21 |
| 备注 | 已备案 |
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产的注射用奥沙利铂（批号：国药准字J20050065）；
已于2008-01-21进行备案
注射用奥沙利铂
其他厂家
国药准字H20183197
批准日期:2025-07-28
国药准字H20103049
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其他产品
国药准字J20080090
批准日期:2009-07-27
根据国家食品药品监督管理局备案的本品进口药品说明书，申请完善本品（分包装药品）安全性内容，涉及【注意事项】、【药物相互作用】等内容。已备案。
国药准字J20080084
批准日期:2009-07-06
1）补充完善药品说明书安全性内容，包括“禁忌”、“注意事项”、“不良反应”、“药物相互作用”等；2）对“药理毒理”及“药代动力学”的内容按照要求进行了完善及说明；3）标签的“不良反应”、“禁忌”等内容进行了相应修订；4）修改药品注册标准，在溶出度检查中增加L3项，质量标准执行进口注册标准JX20090031，说明书“执行标准”项作相应修改。已备案。
