| 备案号 | 浙备200900671 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸氢氯吡格雷片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-07-27 |
| 备注 | 已备案 |
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片（批号：国药准字J20080090）；
已于2009-07-27进行备案
硫酸氢氯吡格雷片
其他厂家
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1）补充完善药品说明书安全性内容，包括“禁忌”、“注意事项”、“不良反应”、“药物相互作用”等；2）对“药理毒理”及“药代动力学”的内容按照要求进行了完善及说明；3）标签的“不良反应”、“禁忌”等内容进行了相应修订；4）修改药品注册标准，在溶出度检查中增加L3项，质量标准执行进口注册标准JX20090031，说明书“执行标准”项作相应修改。已备案。
国药准字J20050065
批准日期:2009-05-13
申请在玻璃瓶上增加防伪贴签，涉及批次0902080、0902081、0902082、0904083，以及以后生产的所有批次。已备案。
