*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 浙备200900755
药品通用名称 复方乳酸溶液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省食品药品监督管理局
备案日期 2009-08-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

复方乳酸溶液备案及生产企业信息

扩展信息
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产的复方乳酸溶液(批号:国药准字J20090086); 已于2009-08-13进行备案
复方乳酸溶液
其他厂家
国药准字J20090086
批准日期:2009-11-10
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
其他产品
国药准字J20080090
批准日期:2009-07-27
根据国家食品药品监督管理局备案的本品进口药品说明书,申请完善本品(分包装药品)安全性内容,涉及【注意事项】、【药物相互作用】等内容。已备案。
国药准字J20080084
批准日期:2009-07-06
1)补充完善药品说明书安全性内容,包括“禁忌”、“注意事项”、“不良反应”、“药物相互作用”等;2)对“药理毒理”及“药代动力学”的内容按照要求进行了完善及说明;3)标签的“不良反应”、“禁忌”等内容进行了相应修订;4)修改药品注册标准,在溶出度检查中增加L3项,质量标准执行进口注册标准JX20090031,说明书“执行标准”项作相应修改。已备案。
国药准字J20080042
批准日期:2009-05-15
根据国家局药品补充申请批件:修订【用法用量】的表述内容。已备案。
国药准字J20050065
批准日期:2009-05-13
申请在玻璃瓶上增加防伪贴签,涉及批次0902080、0902081、0902082、0904083,以及以后生产的所有批次。已备案。
国药准字J20080060
批准日期:2009-02-02
本品的有效期由24个月延长至36个月。说明书及标签相应内容随之变更。已备案。
发布