| 备案号 | 浙备200800330 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用丙戊酸钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-04-16 |
| 备注 | 已备案 |
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产的注射用丙戊酸钠（批号：进口药品分装批准文号：国药准字J20040009）；
已于2008-04-16进行备案
注射用丙戊酸钠
其他厂家
国药准字HJ20150085
批准日期:2025-07-25
国药准字H20153108
批准日期:2022-12-10
国药准字J20150064
批准日期:2022-04-20
进口药品注册证号: H20120336；进口药品分装批准文号：国药准字J20080103
批准日期:2019-09-12
国药准字H20084540
批准日期:2016-03-02
其他产品
国药准字J20080090
批准日期:2009-07-27
根据国家食品药品监督管理局备案的本品进口药品说明书，申请完善本品（分包装药品）安全性内容，涉及【注意事项】、【药物相互作用】等内容。已备案。
国药准字J20080084
批准日期:2009-07-06
1）补充完善药品说明书安全性内容，包括“禁忌”、“注意事项”、“不良反应”、“药物相互作用”等；2）对“药理毒理”及“药代动力学”的内容按照要求进行了完善及说明；3）标签的“不良反应”、“禁忌”等内容进行了相应修订；4）修改药品注册标准，在溶出度检查中增加L3项，质量标准执行进口注册标准JX20090031，说明书“执行标准”项作相应修改。已备案。
国药准字J20050065
批准日期:2009-05-13
申请在玻璃瓶上增加防伪贴签，涉及批次0902080、0902081、0902082、0904083，以及以后生产的所有批次。已备案。
