备案号 | 浙备200800342 |
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药品通用名称 | 三维钙片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-04-17 |
备注 | 已备案 |
浙江天瑞药业有限公司生产的三维钙片(批号:国药准字H33022458);
已于2008-04-17进行备案
三维钙片
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依据《国家药监局关于修订含碘对比剂说明书的公告(2022年第10号)》的要求对我公司碘海醇注射液50ml:15g(I)的说明书中的【不良反应】和【注意事项】进行修订。
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申请莪术油注射液(规格:20ml:0.2g,国药准字H33022270)注册批准文件中载明的上市许可持有人地址由“长丰县双凤工业区凤麟路19号3幢”变更为“安徽省合肥市长丰县双凤开发区凤麟路19号3幢”,并对变更后说明书进行修订。
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批准日期:2025-02-25
申请莪术油注射液(规格:5ml:50mg,国药准字H20064312;规格:10ml:0.1g,国药准字H33022542)注册批准文件中载明的上市许可持有人地址由“长丰县双凤工业区凤麟路19号3幢”变更为“安徽省合肥市长丰县双凤开发区凤麟路19号3幢”,同时对该项变更修订的说明书进行备案。
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批准日期:2024-12-03
变更本品的检漏工序(即容器密封完整性)的检测方法,同时变更检测单位,由质量提取法(检测单位:河北冀安检测服务有限公司)变更为真空衰减法(检测单位:浙江天瑞药业有限公司)。
国药准字H33020666
批准日期:2024-08-05
申请对每盒5支装包装规格的说明书和标签作相应修改。具体修订内容如下:1、说明书:纸质说明书取消,原说明书内容印到外标签上。2、标签:说明书内容印到外标签上,样式有变更,详见外标签样稿。已备案。