| 备案号 | 浙备200900524 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 流感病毒裂解疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
浙江天元生物药业股份有限公司生产的流感病毒裂解疫苗（批号：国药准字S20063138）；
已于2009-06-16进行备案
流感病毒裂解疫苗
其他厂家
国药准字SC20150001
批准日期:2025-08-02
国药准字S20053091
批准日期:2025-04-21
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其他产品
国药准字S20090027
批准日期:2009-11-13
1.按照国家要求，将说明书中有效期6个月统一修改为12个月。2.【接种对象】统一为“本品用于3岁及3岁以上易感人群的预防接种。”3.【不良反应】汇总国内10家临床试验结果，增加不良反应总体发生率、接种后0－3天不良反应发生率及不良反应临床表现。4.【临床试验】汇总国内10家临床试验结果，修改接种后安全性及免疫原性结果一览表。已备案。
国药准字S20050074
批准日期:2009-08-06
根据国家食品药品监督管理局公告2009年第6号《关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告》中“二、关于抗生素的使用”的相关规定，将原药品说明书中【禁忌】内容“（2）体质衰弱、有过敏史或癫痫者。”更改为“（2）体质衰弱、对硫酸卡那霉素有过敏史或癫痫者。”。已备案。
国药准字S20050018
批准日期:2009-08-06
1.根据国家药品标准颁布件，通用名称变更为“双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)”；同时变更【成分和性状】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等项内容。已备案。
国药准字S20070021
批准日期:2008-09-08
1.原包装规格为1人用剂量/盒（1支冻干粉针剂+1支稀释液），现增加包装规格：5人用剂量/盒（5支冻干粉针剂+5支稀释液）、10支/盒（10支冻干粉针剂），原有包装规格保留。2.根据24号令，修改药品增加包装规格的相应包装标签和说明书。已备案。
国药准字S20070024
批准日期:2008-09-08
1.原包装规格为1人用剂量/盒（1支冻干粉针剂+1支稀释液），现增加包装规格：5人用剂量/盒（5支冻干粉针剂+5支稀释液）、10支/盒（10支冻干粉针剂）。原有包装规格保留。2.根据24号令，修改药品增加包装规格相应的包装标签和说明书。已备案。
