| 备案号 | 浙备200901044 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
浙江天元生物药业股份有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（批号：国药准字S20090027）；
已于2009-11-13进行备案
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
其他厂家
国药准字S20090025
批准日期:2023-09-08
国药准字S20090013
批准日期:2010-01-18
国药准字S20090015
批准日期:2010-01-04
国药准字S20090017
批准日期:2009-11-24
国药准字S20090023
批准日期:2009-11-24
其他产品
国药准字S20050074
批准日期:2009-08-06
根据国家食品药品监督管理局公告2009年第6号《关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告》中“二、关于抗生素的使用”的相关规定，将原药品说明书中【禁忌】内容“（2）体质衰弱、有过敏史或癫痫者。”更改为“（2）体质衰弱、对硫酸卡那霉素有过敏史或癫痫者。”。已备案。
国药准字S20050018
批准日期:2009-08-06
1.根据国家药品标准颁布件，通用名称变更为“双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)”；同时变更【成分和性状】、【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】等项内容。已备案。
国药准字S20063138
批准日期:2009-06-16
1.增加包装规格：管制注射剂瓶，2瓶/盒；管制注射剂瓶，10瓶/盒。保留原有包装规格。2.修改药品说明书及包装标签部分内容。已备案。
国药准字S20070021
批准日期:2008-09-08
1.原包装规格为1人用剂量/盒（1支冻干粉针剂+1支稀释液），现增加包装规格：5人用剂量/盒（5支冻干粉针剂+5支稀释液）、10支/盒（10支冻干粉针剂），原有包装规格保留。2.根据24号令，修改药品增加包装规格的相应包装标签和说明书。已备案。
国药准字S20070024
批准日期:2008-09-08
1.原包装规格为1人用剂量/盒（1支冻干粉针剂+1支稀释液），现增加包装规格：5人用剂量/盒（5支冻干粉针剂+5支稀释液）、10支/盒（10支冻干粉针剂）。原有包装规格保留。2.根据24号令，修改药品增加包装规格相应的包装标签和说明书。已备案。
