| 备案号 | 粤备201600525 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用异环磷酰胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
广东岭南制药有限公司生产的注射用异环磷酰胺（批号：国药准字H20057626）；
已于2016-06-13进行备案
注射用异环磷酰胺
其他厂家
国药准字H20064840
批准日期:2022-12-12
国药准字H20093077
批准日期:2022-11-16
国药准字H10950291
批准日期:2021-08-13
国药准字H20113420
批准日期:2020-05-11
国药准字H20066726
批准日期:2018-07-12
其他产品
国药准字H20065857
批准日期:2025-09-15
根据再注册批件（2024R010632）恢复生产上市；新增本品辅料“乳糖（供注射用）”的供应商“南京威尔药业集团股份有限公司”。
国药准字H20183471
批准日期:2025-04-03
1.本品新增生产批量“20000瓶/批”，与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更，其他生产设备不变。
