| 备案号 | 粤备201501035 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西汉古酒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-21 |
| 备注 | 已备案 |
广东康奇力药业股份有限公司生产的西汉古酒（批号：国药准字Z44023572）；
已于2015-10-21进行备案
西汉古酒
其他厂家
国药准字Z45022018
批准日期:2025-07-28
国药准字Z21020948
批准日期:2021-03-17
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批准日期:2016-10-14
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其他产品
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包衣辅料由“糖衣预混剂、蔗糖、滑石粉、柠檬黄色素、虫白蜡(川蜡)"变更为“胃溶型薄膜包衣预混剂”，同时关联包衣工艺变更，由包糖衣工艺变更为包薄膜衣工艺。
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批准日期:2025-04-17
根据《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》规定，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项内容，并补充药品上市许可持有人及其注册地址信息。
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批准日期:2024-12-03
1.根据《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号）规定，修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、 【注意事项】项内容。
2.规范说明书中上市许可持有人信息：【药品上市许可持有人】广东康奇力药业股份有限公司；注册地址：五华县水寨镇水潭路。
3.药品标准变更为“《中国药典》2020年版一部”，并对说明书及包装标签做相应修订。
国药准字Z44023286
批准日期:2024-07-31
按照国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）的相关规定和要求，修订说明书中的【警示语】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项内容。
