| 备案号 | 粤备2025015820 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 五华县水寨镇水潭路 |
| 上市许可持有人 | 广东康奇力药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 五华县水寨镇水潭路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
广东康奇力药业股份有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H44023966）；
已于2025-04-17进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
国药准字H42020952
批准日期:2025-09-10
国药准字H35020096
批准日期:2025-09-01
国药准字H14022076
批准日期:2025-08-28
国药准字H42020279
批准日期:2025-08-25
国药准字H37023561 国药准字H20247334
批准日期:2025-08-07
其他产品
国药准字 Z44023295
批准日期:2025-09-23
包衣辅料由“糖衣预混剂、蔗糖、滑石粉、柠檬黄色素、虫白蜡(川蜡)"变更为“胃溶型薄膜包衣预混剂”，同时关联包衣工艺变更，由包糖衣工艺变更为包薄膜衣工艺。
国药准字Z44023294
批准日期:2024-12-03
1.根据《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号）规定，修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、 【注意事项】项内容。
2.规范说明书中上市许可持有人信息：【药品上市许可持有人】广东康奇力药业股份有限公司；注册地址：五华县水寨镇水潭路。
3.药品标准变更为“《中国药典》2020年版一部”，并对说明书及包装标签做相应修订。
国药准字Z44023286
批准日期:2024-07-31
按照国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）的相关规定和要求，修订说明书中的【警示语】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项内容。
国药准字Z44023594
批准日期:2024-03-07
本品生产企业由“广东太安堂药业股份有限公司”变更为“广东康奇力药业股份有限公司”，生产地址由“汕头市揭阳路28号”变更为“五华县水寨镇水潭路”。
