| 备案号 | 粤备2025040427 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 千柏鼻炎片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 五华县水寨镇水潭路3号片剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂，合剂，酒剂，中药前处理及提取车间。 |
| 上市许可持有人 | 广东康奇力药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 五华县水寨镇水潭路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
广东康奇力药业股份有限公司生产的千柏鼻炎片（批号：国药准字 Z44023295）；
已于2025-09-23进行备案
千柏鼻炎片
其他厂家
国药准字Z45020952
批准日期:2025-05-22
国药准字Z44022518
批准日期:2025-04-18
国药准字Z42022006
批准日期:2025-01-06
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批准日期:2024-07-03
国药准字Z19983027
批准日期:2024-04-02
其他产品
国药准字H44023966
批准日期:2025-04-17
根据《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）》规定，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项内容，并补充药品上市许可持有人及其注册地址信息。
国药准字Z44023294
批准日期:2024-12-03
1.根据《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号）规定，修订【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、 【注意事项】项内容。
2.规范说明书中上市许可持有人信息：【药品上市许可持有人】广东康奇力药业股份有限公司；注册地址：五华县水寨镇水潭路。
3.药品标准变更为“《中国药典》2020年版一部”，并对说明书及包装标签做相应修订。
国药准字Z44023286
批准日期:2024-07-31
按照国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）的相关规定和要求，修订说明书中的【警示语】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】项内容。
国药准字Z44023594
批准日期:2024-03-07
本品生产企业由“广东太安堂药业股份有限公司”变更为“广东康奇力药业股份有限公司”，生产地址由“汕头市揭阳路28号”变更为“五华县水寨镇水潭路”。
