| 备案号 | 粤备200802134 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸丁咯地尔 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-12-01 |
| 备注 | 已备案 |
广东卫伦生物制药有限公司生产的注射用盐酸丁咯地尔（批号：国药准字H20040750）；
已于2008-12-01进行备案
注射用盐酸丁咯地尔
其他厂家
国药准字H20030667
批准日期:2011-08-15
国药准字H20031303
批准日期:2011-07-05
国药准字H20040539
批准日期:2010-10-12
(1)国药准字H20040431;(2)国药准字H20060031
批准日期:2010-03-25
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其他产品
国药准字S19993059
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冻干静注人免疫球蛋白（pH4）有效期由原来的“36个月”变更为“48个月”；稀释剂（灭菌注射用水）有效期由原来的“36个月”变更为“48个月”。
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根据《国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告》（2024年第153号）要求，修订药品说明书中【不良反应】、【注意事项】项内容。
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根据2020版《中国药典》三部狂犬病人免疫球蛋白的内容，狂犬病人免疫球蛋白成品检定项目“抗-HBs效价”的检测方法增加“酶联免疫法”。
