| 备案号 | 粤备2025006455 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 破伤风人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省汕头市濠江区珠浦工业区内 |
| 上市许可持有人 | 广东卫伦生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省汕头市濠江区珠浦工业区内 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
广东卫伦生物制药有限公司生产的破伤风人免疫球蛋白（批号：国药准字S20120026）；
已于2025-02-18进行备案
破伤风人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20063017
批准日期:2025-08-29
国药准字S20191004
批准日期:2025-08-07
国药准字S20063145
批准日期:2025-07-10
国药准字S20073004
批准日期:2025-03-28
国药准字S10880001
批准日期:2025-03-24
其他产品
国药准字S19993059
批准日期:2025-06-10
冻干静注人免疫球蛋白（pH4）有效期由原来的“36个月”变更为“48个月”；稀释剂（灭菌注射用水）有效期由原来的“36个月”变更为“48个月”。
国药准字S20063107
批准日期:2023-12-27
根据2020版《中国药典》三部狂犬病人免疫球蛋白的内容，狂犬病人免疫球蛋白成品检定项目“抗-HBs效价”的检测方法增加“酶联免疫法”。
