| 备案号 | 粤备2022036351 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人免疫球蛋白 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 汕头市濠江区珠浦工业区内 |
| 上市许可持有人 | 广东卫伦生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 汕头市濠江区珠浦工业区内 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-24 |
| 备注 | 已备案 |
广东卫伦生物制药有限公司生产的人免疫球蛋白（批号：国药准字S20003022）；
已于2022-11-24进行备案
人免疫球蛋白
其他厂家
国药准字S20247006
批准日期:2025-09-17
国药准字S20003026
批准日期:2025-08-29
国药准字S20170001
批准日期:2025-08-21
国药准字S20120022
批准日期:2024-10-08
国药准字S20023035
批准日期:2024-05-29
其他产品
国药准字S19993059
批准日期:2025-06-10
冻干静注人免疫球蛋白（pH4）有效期由原来的“36个月”变更为“48个月”；稀释剂（灭菌注射用水）有效期由原来的“36个月”变更为“48个月”。
国药准字S20120026
批准日期:2025-02-18
根据《国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告》（2024年第153号）要求，修订药品说明书中【不良反应】、【注意事项】项内容。
国药准字S20063107
批准日期:2023-12-27
根据2020版《中国药典》三部狂犬病人免疫球蛋白的内容，狂犬病人免疫球蛋白成品检定项目“抗-HBs效价”的检测方法增加“酶联免疫法”。
