| 备案号 | 粤备200900270 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-02-05 |
| 备注 | 已备案 |
天大药业（珠海）有限公司生产的盐酸氨溴索糖浆（批号：国药准字H20058517）；
已于2009-02-05进行备案
盐酸氨溴索糖浆
其他厂家
国药准字H20067188
批准日期:2023-01-17
国药准字H20067188
批准日期:2022-09-19
国药准字Ｈ20066292
批准日期:2021-03-17
国药准字H20083322
批准日期:2018-05-08
其他产品
国药准字H20254879
批准日期:2025-07-29
1)根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求，在草酸艾司西酞普兰口服溶液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2)本品有效期由18个月延长至24个月，同步修订本品说明书、包装标签和质量标准中的【有效期】项下相应内容。
