备案号 | 粤备201100563 |
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药品通用名称 | 注射用甲氨蝶呤 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-03-18 |
备注 | 已备案 |
广东岭南制药有限公司生产的注射用甲氨蝶呤(批号:0.1g:国药准字H20054692, 5mg:国药准字H20074238, 1g:国药准字H20074222);
已于2011-03-18进行备案
注射用甲氨蝶呤
其他厂家
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根据再注册批件(2024R010632)恢复生产上市;新增本品辅料“乳糖(供注射用)”的供应商“南京威尔药业集团股份有限公司”。
国药准字H20183471
批准日期:2025-04-03
1.本品新增生产批量“20000瓶/批”,与无菌保障水平相关的步骤的生产时间(包括配液、药液存 放、过滤、灌装等)不变。
2.关联配料系统变更,其他生产设备不变。