| 备案号 | 粤备201100750 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-04-06 |
| 备注 | 已备案 |
中山生物工程有限公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）（批号：国药准字S10910123）；
已于2011-04-06进行备案
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
其他厂家
国药准字S20023027
批准日期:2021-02-09
国药准字S10910148
批准日期:2021-01-29
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批准日期:2016-01-07
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批准日期:2015-01-26
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其他产品
国药准字S20010058
批准日期:2023-09-27
本品药品标准由“梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程YBS01182011”变更为“《中华人民共和国药典》2020年版三部”；生产地址由“广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”文字性变更为“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。
国药准字S20010029
批准日期:2023-09-27
本品药品标准由“人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程YBS00982011”变更为“《中华人民共和国药典》2020年版三部”；生产地址由“广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”文字性变更为“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。
国药准字S19990045
批准日期:2023-09-27
本品药品标准由“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程YBS01232011”变更为“《中华人民共和国药典》2020年版三部”；生产地址由“广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”文字性变更为“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。
国药准字S10910123
批准日期:2023-08-22
本品生产地址由“广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”变更为“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。
国药准字S20010058
批准日期:2011-04-06
企业已报备本品执行标准为《中国药典》，并收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
