备案号 | 豫备201500588 |
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药品通用名称 | 穿琥宁注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-13 |
备注 | 已备案 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产的穿琥宁注射液(批号:国药准字H20053113);
已于2015-11-13进行备案
穿琥宁注射液
其他厂家
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1.根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告(2024年第72号)”对药品说明书进行相应修订,修订项目为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。2.根据修订的药品说明书,对药品标签进行相应修订,修订项目为【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
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按照“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)”要求,申请修订注射用兰索拉唑说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下内容。